Studien Urologie Ludwigsburg

Hintergrund und Inhalt:

Studie zur Verbesserung der Ergebnisqualität beim lokal begrenzten Prostatakarzinom („Prostate Cancer Outcomes Study“).

Prostatakrebs ist nach Angaben des Robert-Koch-Instituts (RKI) und des deutschen Krebsforschungszentrums (DKFZ) bei Männern in Deutschland die häufigste Krebsart. Behandlung und Nachsorge unterscheiden sich in Krankenhäusern teilweise deutlich. In dieser Studie soll die Ergebnisqualität der Patienten aus Ihrem Zentrum mit derjenigen von Patienten aus anderen Zentren in Deutschland, Österreich, Luxemburg und der Schweiz und Kliniken im Ausland verglichen und mit Merkmalen der Behandlung in Beziehung gesetzt werden. Ziel der Studie ist es herausfinden, ob und wie man die Behandlung und Betreuung der Patienten verbessern kann.

Studiendesign:

Prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie.

Wichtige Einschlusskriterien:

Patienten lokalem Prostatakarzinom als Ersterkrankung.

Sponsor:

Bundesverband Prostatakrebs Selbsthilfe e. V., Deutsche Krebsgesellschaft e. V., Zertifizierungsinstitut OnkoZert. Die Finanzierung der Studie erfolgt durch die spendenfinanzierte Movember Foundation.

Hintergrund und Inhalt:

Registerplattform urologische Tumore.

Das Nierenzellkarzinom (RCC) und das Urothel-/Harnblasenkarzinom (UBC) sind die beiden häufigsten bösartigen Erkrankungen der Harnwege. Das lokal fortgeschrittene und metastasierte RCC (aRCC) und UBC (aUBC) haben eine relativ schlechte Prognose. In den vergangenen Jahren wurden sehr viele Fortschritte in Diagnostik und Behandlung von erkrankten Patienten erzielt, neue Therapieansätze wurden in letzter Zeit zugelassen oder sind derzeit in Erforschung. Die Registerplattform CARAT knüpft an das 2008 gestartete Tumorregister Nierenzellkarzinom an und soll zeigen, wie sich die Wahl der Behandlung über die Jahre verändert und die Ergebnisse klinischer Studien in den Behandlungsalltag einfließen werden. Satellitenprojekte wie die dezentrale Biobank und die Patientenbefragung ergänzen diese Daten.

Studiendesign:

Registerstudie

Wichtige Einschlusskriterien:

• Diagnose eines fortgeschrittenen und inoperablen oder metastasierten Nierenzellkarzinoms C67.x, C68.x; UBC Kohorte)
• Patienten zum Beginn ihrer systemischen Erstlinienbehandlung bei aRCC/aUBC.

Finanzierung:

iOMEDICO

Hintergrund und Inhalt:

Prospektive, placebo-kontrollierte klinische Prüfung mit Aconit Schmerzöl bei onkologischen Patienten unter Chemotherapie zur Vermeidung einer Chemotherapie-induzierten Polyneuropathie (CIPN) Grad II, zur Verminderung von CIPN typischen Symptomen und zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit einer CIPN.

Es soll geprüft werden, ob die Einreibung mit Aconit Schmerzöl die Symptome einer CIPN reduzieren bzw. das Auftreten verzögern kann. Aconit Schmerzöl ist ein anthroposophisches Arzneimittel und wird verwendet bei schmerzhaften Erkrankungen mit Ursprung im Nerven-Sinnes-System.

In der Studie werden zwei Gruppen miteinander verglichen. Eine Gruppe verwendet Aconit Schmerzöl, die andere Gruppe ein Erdnussöl ohne Wirkstoff (Placebo). Die Teilnehmer werden den Gruppen nach dem Zufallsprinzip zugeteilt und weder die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt noch die Patienten oder der Patienten wissen, welcher Gruppe sie zugeteilt wurden. Diese Studie richtet sich an Patientinnen und Patienten mit einem soliden Tumor, bei denen eine Chemotherapie mit Taxanen oder Platinderivaten mit einer Dauer von mindestens 3 Monaten geplant ist.

Studiendesign:

Prospektive, multizentrische, verblindete, randomisierte, placebo-kontrollierte, klinische Studie

Wichtige Einschlusskriterien:

• Solider Tumor
• Chemotherapie geplant für min. 3 Monate mit Platinderivat und/oder Taxan

Finanzierung:

WALA Heilmittel GmbH

Hintergrund und Inhalt:

Implementierung eines Unterstützungsangebotes für Langzeitkrebsüberlebende im Alter.

Immer mehr Menschen überleben ihre Krebserkrankung. Viele davon sind über 70 Jahre alt. Doch ehemals Krebserkrankte stehen nach Abschluss ihrer Akutbehandlung (z. B. Chemotherapie oder Bestrahlung) oft vor Herausforderungen. Spät- und Langzeitfolgen, wie Müdigkeit aber auch Sorgen oder Unsicherheiten begleiten sie nicht selten noch lange Zeit. Insbesondere im Alter kommen häufig weitere altersbedingte Beschwerden hinzu. Ziel des Programms ist es, über 70-jährige Menschen dabei zu unterstützen, mit den Herausforderungen nach einer Krebserkrankung und deren Akutbehandlung kompetent umgehen zu können.

Wichtige Einschlusskriterien:

• Akutbehandlung einer Krebserkrankung ist abgeschlossen
• Mindestalter 70 Jahre
• Wohnort liegt im Umkreis von 100 km um Heidelberg

Finanzierung:

Universitätsklinikum Heidelberg, gefördert durch die Deutsche Krebshilfe

Hintergrund und Inhalt:

Verbesserung der Versorgungsqualität durch standardisierte Dokumentation.

Urologische Tumore machen 33,2% aller Krebserkrankungen der Männer und 4,2% aller Krebserkrankungen der Frauen in Deutschland aus. Daher ist es von großer Bedeutung, die Versorgung zu erfassen zu untersuchen. Durch die Dokumentation und Auswertung der Informationen zur Erkennung, Behandlung und Nachversorgung können wichtige Fragestellungen untersucht werden:
Wie werden Patienten mit einer urologischen Krebserkrankung in Deutschland behandelt?
Welche regionalen Unterschiede gibt es?
Wie verlaufen die unterschiedlichen Behandlungsformen, die bei einer Krebserkrankung eingesetzt werden?

Neben der Qualitätssicherung können dadurch wichtige Erkenntnisse darüber gewonnen werden, an welchen Stellen und wie die Behandlung von Krebspatienten in Deutschland weiter verbessert werden kann.

Die Erhebung dieser Daten ist wichtig, um bei Kostenträgern und Politik verlässliche Zahlen über die Versorgungssituation von Krebs-Erkrankten nennen zu können mit dem Ziel, die Situation und Versorgung der Erkrankten zu verbessern.

Studiendesign:

Registerstudie

Wichtige Einschlusskriterien:

Männer und Frauen mit einem nachgewiesenen urologischen Karzinom.

Finanzierung:

Deutsche Uro-Onkologen e.V.

Hintergrund und Inhalt:

Bewertung eines multidimensionalen Kernfragensets für Screening auf Supportivbedarf mittels PROs durch Krebsbetroffene und Professionelle.

Die regelmäßige Erfassung von Supportiv-/Unterstützungsbedarf mittels patientenberichteten Ergebnissen (PROs) hat eine zentrale Rolle in der onkologischen Versorgung. Sie ermöglicht es, frühzeitig unterstützende Maßnahmen einzuleiten, die Therapie gezielt anzupassen und die Lebensqualität der Patienten nachhaltig zu verbessern. Derzeit kommen jedoch unterschiedliche Fragebögen und Erhebungsmethoden zum Einsatz, was eine standardisierte Erfassung erschwert und den Informationsaustausch behindert. Ein einheitliches Kernfragenset könnte helfen, die Bedarfserfassung zu vereinfachen, eine bessere Vergleichbarkeit der Daten zu ermöglichen und die Versorgung der Patienten effizienter zu gestalten. 

Ziel dieser Studie ist es, die Akzeptanz und Relevanz eines solchen Kernfragensets sowohl aus Sicht der Patienten als auch der Gesundheitsversorger zu untersuchen. Dabei wird erfasst, wie gut das Fragenset angenommen wird und welchen Mehrwert es für die Patienten bietet. Zudem werden die Perspektiven von Ärzten und Pflegekräften einbezogen sowie die berichteten Symptome und Belastungen erhoben.

Studiendesign:

Prospektive multizentrische Studie

Wichtige Einschlusskriterien:

• Krebserkrankung

Finanzierung:

Universitätsmedizin Göttingen, Klinik für Gastroenterologie, gastrointestinale Onkologie und Endokrinologie